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關於對我公司生產的宮炎康顆粒效期內產品實施主動召回的通知

海南博九    瀏覽:    2016年12月07日 17:02
各合作單位、患者朋友: 首先感謝貴單位、患者朋友對我公司長期以來的支持以及宮炎康顆粒產品的關注!我公司生產的宮炎康顆粒部分批次產品...

各合作單位、患者朋友:

    首先感謝貴單位、患者朋友對我公司長期以來的支持以及宮炎康顆粒產品的關注!
我公司生產的宮炎康顆粒部分批次產品在日常留樣檢驗中,發現“溶化性”指標可能不合格,存在一定的質量風險。通過初步調查,目前尚未找到造成該質量風險的原因。

    我公司對此高度重視,為保證患者用藥安全,本著對藥品質量負責的態度,決定對我公司生產的宮炎康顆粒有效期內全部批次產品,按照《藥品召回管理辦法》實施主動召回。請貴單位、患者給予配合。

    我公司正積極關注該產品可能的藥物不良反應。截至目前,尚未收到嚴重不良反應報告。

    我公司同時立即啟動對宮炎康顆粒的全麵風險評估,並根據風險排查情況,積極進行整改。目前,在對相關數據進行密切的分析和研究中。與此同時,暫停了該產品的生產和銷售。

    我公司一直非常重視產品質量與用藥安全,公司將通過不斷完善生產質量管理,健全質量控製體係,為公眾提供更加安全有效的產品。
特此通知。

海南博九同洲製藥有限公司  
海南博九藥業集團股份有限公司
                                                2016年7月11日        

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