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  • 名稱: (維淨®)克林黴素磷酸酯****片
    規格: 0.1g*7片/板 全國獨家劑型
    適應症: 用於治療細菌性****病
    包裝: 200盒/件


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(維淨®)克林黴素磷酸酯****片

 

克林黴素磷酸酯****片說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

對克林黴素、林可黴素有過敏史者禁用。

【藥品名稱】

通用名稱:克林黴素磷酸酯****片

商品名稱:舍欣

英文名稱:Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets

漢語拚音:Kelinmeisu Linsuanzhi Yindaopian

【成份】

化學名稱:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡啶烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛

吡喃糖苷-2-磷酸酯。

化學結構式:

分子式:C18H34C1N2O8PS

分子量:504.97

【性狀】本品為白色或類白色異型片。

【適應症】用於治療細菌性****病。

【規格】0.1g(按克林黴素計)

【用法用量】****給藥,每日一次,於晚上臨睡前清洗外陰後,將本品0.1g(1片)放入****後穹隆處,連用7天。

 或遵醫囑。

【不良反應】

1.國外臨床研究報道,589例患者使用克林黴素磷酸酯栓,不良反應發生率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。

不良反應包括:泌尿生殖係統:功能紊亂(3.4%)、****痛(1.9%)、念珠菌****炎(1.5%)。

全身作用:真菌感染(1.0%)。

發生率<1%的不良反應:

泌尿生殖係統:月經紊亂、排尿困難等。

全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。

消化係統:腹瀉、嘔吐和惡心。

皮膚:非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

2.國內臨床研究情況  本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度****局部刺激症狀、心

慌、嘔吐、畏寒、****出血、停藥後症狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

【禁忌】

1.對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。

2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

【注意事項】

1.本品僅供****給藥,切忌口服。

2.月經期病人不宜使用本品,可在月經幹淨後使用。

3.在使用本品期間應避免房事,同時避免衝洗****。

4.出現過敏反應時應停藥就醫。

5.如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥物,在使用本品前應谘詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品,一般不宜使用。

2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

【兒童用藥】尚缺乏資料。

【老年用藥】臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯****製劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。

【藥物相互作用】

1.克林黴素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。

2.克林黴素磷酸酯與紅黴素有拮抗作用,不宜合用。

【藥物過量】過量使用克林黴素磷酸酯****製劑會引起全身反應,如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎

 等。

【藥理毒理】未進行該項實驗。

【藥代動力學】

無本品的藥代動力學研究資料。文獻報道, 克林黴素磷酸酯栓(相當於克林黴素100mg)置入****,1次1粒,1天1次。第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2µg•hr/ml(0.42-11µg•hr/ml),Cmax平均為0.27µg/ml(0.03-0.67 µg /ml),表觀消除半衰期的平均值為11小時(4-35小時)。 ****給藥的劑量遠遠低於口服給藥和靜脈給藥。克林黴素每天100mg,連用3天相當於每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天,每天吸收600-2700mg。克林黴素磷酸酯****栓吸收量低於口服克林黴素2-30倍, 低於克林黴素磷酸酯注射劑40-50倍。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,7片/板/盒。

【有效期】暫定24個月

【執行標準】YBH19452005

【批準文號】國藥準字H20051450

【生產企業】

企業名稱:海南博九同洲製藥有限公司

生產地址:海口保稅區八號廠房西南角

郵政編碼:570216

電話號碼:0898-66828411

傳真號碼:0898-66828410

網    址:http://www.sx-jinyu.com

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